ASSUNTOS REGULATÓRIOS

Para apoiar as empresas do segmento de saúde, incluindo farmácias, drogarias, distribuidoras e transportadoras, o SINDIFATO oferece uma variedade de serviços voltados à conformidade com as regulamentações vigentes. Nossa equipe de especialistas em assuntos regulatórios pode auxiliar em:

1. INTERMEDIAÇÃO COM ÓRGÃOS REGULADORES

Facilitação do relacionamento entre a empresa e órgãos como ANVISA, Vigilância Sanitária e Conselhos Regionais de Farmácia, agilizando processos e garantindo a conformidade com as normativas.

2. CONSULTORIA E ATUALIZAÇÃO DE NORMAS TÉCNICAS

Orientação para o cumprimento das normas técnicas aplicáveis, com acompanhamento das atualizações frequentes nas regulamentações do setor de saúde.

3. ELABORAÇÃO E GESTÃO DE PROCESSOS REGULATÓRIOS

Desenvolvimento de toda a documentação e processos necessários para obtenção e manutenção de registros junto aos órgãos reguladores.

4. CONTROLE E GESTÃO DE PRAZOS

Monitoramento de prazos para submissão e renovação de registros, evitando a interrupção de serviços devido a vencimentos ou pendências.

5. SUPERVISÃO DO CUMPRIMENTO DAS LEIS E REGISTROS

Verificação constante do cumprimento das legislações aplicáveis e acompanhamento do status dos registros regulatórios da empresa.

6. CONSULTORIA ESPECIALIZADA EM ANVISA, FARMÁCIA POPULAR E VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Serviços de consultoria abrangente para as exigências regulatórias da ANVISA, o credenciamento no programa Farmácia Popular e compliance com as normas da Vigilância Sanitária.

7. LICENCIAMENTO E DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA

Auxílio completo em processos de licenciamento, incluindo:

  • Concessão e regularização do Alvará Sanitário;
  • CRT (Certificado de Regularidade Técnica);
  • AFE (Autorização de Funcionamento da Empresa);
  • AE (Autorização Especial);
  • SNGPC (Serviço Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados);
  • PBMs (Programas de Benefícios de Medicamentos);
  • Defesa administrativa de Autos de Infração.

8. CREDENCIAMENTO NO PROGRAMA FARMÁCIA POPULAR

Assistência no credenciamento e renovação para o programa Farmácia Popular, facilitando o acesso da população aos medicamentos essenciais.

Esses serviços são projetados para garantir que as empresas do setor de saúde possam operar com tranquilidade, sabendo que estão em conformidade com todas as regulamentações e aptas a atender as necessidades de seus clientes e pacientes.

9. CONTATO

WhatsApp +55 63 3214-5984 ou contato@sindifato.org.br